¿Sabías que algunos medicamentos pueden lograr una repoblación capilar significativa incluso en personas con alopecia areata severa, pero también modificar la capacidad del organismo para responder frente a infecciones y otros riesgos?
Los inhibidores JAK para la alopecia areata representan uno de los avances más importantes de la dermatología capilar de los últimos años.
Medicamentos como baricitinib, ritlecitinib y deuruxolitinib demostraron en ensayos clínicos que pueden reactivar el crecimiento en pacientes que habían perdido más de la mitad del cabello del cuero cabelludo. En algunos casos, también se observaron mejoras en cejas y pestañas.
Sin embargo, los resultados no son universales. Dependiendo del medicamento, la gravedad inicial y el tiempo evaluado, alrededor de una cuarta parte a un tercio de los pacientes alcanzó al menos un 80% de cobertura del cuero cabelludo durante los períodos principales de los ensayos.
Además, se trata de medicamentos inmunomoduladores sistémicos. Pueden aumentar el riesgo de infecciones y requieren considerar antecedentes cardiovasculares, trombóticos, oncológicos, hematológicos y reproductivos.
En julio de 2026, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó reforzar las advertencias de seguridad de ritlecitinib, comercializado como Litfulo, para alinearlas con las del resto de los inhibidores JAK utilizados en enfermedades inflamatorias.
La conclusión médica es clara:
Los inhibidores JAK pueden ser eficaces para determinados pacientes con alopecia areata severa, pero “aprobado” no significa libre de riesgos ni adecuado para cualquier persona.
¿Qué es la alopecia areata?
La alopecia areata es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca por error estructuras del folículo piloso y altera el crecimiento del cabello.
Suele provocar una pérdida repentina en placas redondas u ovaladas, aunque también puede afectar grandes áreas del cuero cabelludo, las cejas, las pestañas, la barba y el vello corporal.
Sus principales formas clínicas incluyen:
- Alopecia areata en placas: una o varias áreas delimitadas sin cabello.
- Alopecia totalis: pérdida de todo o casi todo el pelo del cuero cabelludo.
- Alopecia universalis: pérdida extensa del cabello y del vello corporal.
- Formas difusas u ofiásicas: patrones menos evidentes que pueden dificultar el diagnóstico.
La evolución es impredecible. Algunas personas presentan un único episodio con recrecimiento espontáneo, mientras que otras experimentan recaídas, progresión o pérdida extensa. Actualmente existen tratamientos capaces de inducir repoblación, pero no una cura definitiva que elimine para siempre la posibilidad de nuevos brotes.
Alopecia areata y alopecia androgenética: no son la misma enfermedad
Uno de los errores más frecuentes es utilizar la palabra “alopecia” como si describiera una única condición.
La alopecia androgenética es una pérdida progresiva asociada a predisposición genética, sensibilidad hormonal y miniaturización de los folículos.
La alopecia areata, en cambio, es una enfermedad autoinmune e inflamatoria. El folículo generalmente no desaparece de inmediato, pero deja de producir cabello normalmente debido al ataque inmunológico
| Característica | Alopecia areata | Alopecia androgenética |
|---|---|---|
| Mecanismo principal | Autoinmune | Genético y hormonal |
| Forma de inicio | Frecuentemente repentina | Generalmente progresiva |
| Patrón habitual | Placas o áreas extensas | Entradas, coronilla o afinamiento central |
| Miniaturización progresiva | No es el mecanismo central | Sí |
| Inflamación inmunológica | Central | Secundaria o variable |
| Tratamientos habituales | Corticoides, inmunoterapia, inhibidores JAK | Minoxidil, antiandrógenos y otros tratamientos |
| Implante capilar | No durante enfermedad activa | Puede evaluarse en candidatos estables |
En la tricoscopía, la alopecia areata puede mostrar puntos amarillos, puntos negros, pelos rotos, cabellos en signo de exclamación y fibras finas en recrecimiento. La alopecia androgenética suele presentar mayor variabilidad del diámetro y miniaturización progresiva.
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¿Qué son los inhibidores JAK?
Los inhibidores JAK son medicamentos que bloquean la actividad de determinadas enzimas llamadas Janus quinasas.
Estas enzimas forman parte de la vía JAK-STAT, un sistema que transmite mensajes desde la superficie de las células hacia su núcleo. Diferentes citoquinas, moléculas utilizadas por el sistema inmunitario para comunicarse, emplean esta vía para promover o sostener la inflamación.
En la alopecia areata, determinadas señales inmunológicas contribuyen a que los linfocitos ataquen el folículo y alteren su fase de crecimiento.
Al inhibir componentes de esta vía, los medicamentos JAK pueden:
- Reducir la señal inflamatoria.
- Disminuir el ataque inmunitario contra el folículo.
- Permitir que algunos folículos vuelvan a entrar en fase de crecimiento.
- Favorecer la repoblación del cuero cabelludo, cejas o pestañas.
No todos los inhibidores JAK bloquean las mismas enzimas:
- Baricitinib: inhibe principalmente JAK1 y JAK2.
- Ritlecitinib: inhibe JAK3 y la familia de quinasas TEC.
- Deuruxolitinib: inhibe principalmente JAK1 y JAK2.
Esta diferencia farmacológica no permite asumir que un medicamento sea automáticamente más seguro o eficaz que otro. Cada uno fue evaluado con dosis, poblaciones y períodos de seguimiento diferentes.
¿Para qué pacientes se consideran?
Los inhibidores JAK orales fueron estudiados principalmente en pacientes con alopecia areata severa, generalmente definida en los ensayos como una pérdida de al menos el 50% del cabello del cuero cabelludo.
Para medir la gravedad se utiliza con frecuencia el puntaje SALT, sigla de Severity of Alopecia Tool.
Cómo interpretar el puntaje SALT
- SALT 0: no existe pérdida visible en el cuero cabelludo.
- SALT 20: falta aproximadamente el 20% del cabello.
- SALT 50: falta aproximadamente la mitad.
- SALT 100: pérdida completa del pelo del cuero cabelludo.
En los principales estudios, el objetivo fue alcanzar un SALT igual o menor a 20, es decir, conservar o recuperar al menos un 80% de cobertura.
El SALT es útil, pero no resume toda la enfermedad. No refleja completamente:
- Pérdida de cejas y pestañas.
- Afectación de barba o vello corporal.
- Cambios en las uñas.
- Velocidad de progresión.
- Impacto emocional y social.
- Cantidad de recaídas.
- Respuesta a tratamientos anteriores.
Por eso, la indicación no debería depender exclusivamente de un número.
¿Qué inhibidores JAK están aprobados para la alopecia areata?
A agosto de 2026, existen tres inhibidores JAK orales con aprobaciones regulatorias relevantes para la alopecia areata severa.
| Medicamento | Blanco principal | Población aprobada | Reguladores de referencia |
|---|---|---|---|
| Baricitinib (Olumiant) | JAK1/JAK2 | Adultos en Estados Unidos; adultos y adolescentes desde los 12 años en la Unión Europea | FDA y EMA |
| Ritlecitinib (Litfulo) | JAK3/TEC | Adultos y adolescentes desde los 12 años | FDA y EMA |
| Deuruxolitinib (Leqselvi) | JAK1/JAK2 | Adultos | FDA |
Baricitinib para alopecia areata
Baricitinib fue el primer tratamiento sistémico aprobado por la FDA específicamente para adultos con alopecia areata severa.
En los ensayos BRAVE-AA1 y BRAVE-AA2 participaron aproximadamente 1.200 adultos con al menos un 50% de pérdida capilar.
Después de 36 semanas:
- Cerca del 34% de los participantes que recibieron 4 mg alcanzó un SALT igual o menor a 20.
- Alrededor del 20% de quienes recibieron 2 mg alcanzó ese resultado.
- En el grupo placebo, la respuesta fue de aproximadamente el 4%.
Esto significa que una parte clínicamente relevante de los pacientes recuperó al menos un 80% de cobertura, pero la mayoría no alcanzó ese objetivo durante las primeras 36 semanas.
Baricitinib en adolescentes
Durante 2026, la indicación europea se amplió para incluir adolescentes desde los 12 años.
En un estudio con 257 adolescentes que pesaban al menos 30 kilos, el 42% de quienes recibieron 4 mg y el 27% de quienes recibieron 2 mg alcanzó un SALT igual o menor a 20 a las 36 semanas, frente a aproximadamente el 5% con placebo.
Esta ampliación europea no debe extrapolarse automáticamente a otros países o sistemas regulatorios.
Ritlecitinib para alopecia areata
Ritlecitinib se comercializa bajo el nombre Litfulo y está indicado para alopecia areata severa en adultos y adolescentes desde los 12 años.
En el estudio principal participaron personas con más del 50% de pérdida capilar.
Después de 24 semanas:
- El 23% de quienes recibieron ritlecitinib 50 mg alcanzó un SALT igual o menor a 20.
- El 13,4% alcanzó un SALT igual o menor a 10, equivalente a por lo menos un 90% de cobertura.
- En el grupo placebo, las respuestas fueron del 1,6% y 1,5%, respectivamente.
La respuesta continuó aumentando con más tiempo de tratamiento. La EMA informa que, a las 48 semanas, aproximadamente el 31% había alcanzado más del 90% de cobertura del cuero cabelludo.
Esto muestra que algunos pacientes pueden responder de manera tardía. No obstante, la información europea indica que el tratamiento debería suspenderse si no se observa ninguna mejoría después de 36 semanas.
Deuruxolitinib para alopecia areata
Deuruxolitinib, comercializado como Leqselvi, fue aprobado por la FDA para adultos con alopecia areata severa.
En dos ensayos fase 3, los participantes tenían al menos un 50% de pérdida del cabello durante más de seis meses.
Después de 24 semanas con 8 mg dos veces por día:
- En un estudio, el 29% alcanzó un SALT igual o menor a 20, frente al 1% con placebo.
- En el segundo, el 32% alcanzó ese resultado, frente al 1% con placebo.
- Entre el 20% y el 24% alcanzó al menos un 90% de cobertura del cuero cabelludo.
La FDA aprobó solamente la dosis de 8 mg dos veces por día. La dosis de 12 mg evaluada en los ensayos no fue aprobada.
¿Cuál de los tres inhibidores JAK es más eficaz?
No puede responderse comparando directamente los porcentajes de las tablas.
Los ensayos difirieron en:
- Edad de los participantes.
- Gravedad inicial.
- Duración de la enfermedad.
- Tiempo utilizado para medir la respuesta.
- Dosis.
- Definición de algunos resultados.
- Manejo de abandonos y datos faltantes.
- Inclusión o exclusión de adolescentes.
Baricitinib fue evaluado principalmente a las 36 semanas, mientras que ritlecitinib y deuruxolitinib utilizaron la semana 24 como momento principal.
Un porcentaje mayor en un ensayo no demuestra que un medicamento sea superior a otro. Para establecerlo se necesitarían estudios comparativos directos.
La selección debe considerar el perfil completo del paciente, la indicación aprobada, la experiencia médica, las contraindicaciones, las interacciones y el acceso al tratamiento.
¿Por qué algunos pacientes no responden?
La alopecia areata no es biológicamente idéntica en todas las personas.
Entre los factores que pueden asociarse con una respuesta más difícil o más lenta se encuentran:
- Pérdida inicial casi completa.
- Alopecia totalis o universalis.
- Mayor duración del episodio actual.
- Enfermedad crónica o con múltiples recaídas.
- Pérdida de cejas y pestañas.
- Cambios ungueales.
- Diferencias individuales en las vías inmunológicas.
- Dosis insuficiente o tiempo de tratamiento demasiado breve.
- Interrupciones por efectos adversos o infecciones.
En los ensayos de baricitinib, la respuesta fue claramente diferente según la gravedad inicial.
Con 4 mg, alcanzó un SALT igual o menor a 20:
- El 48% de quienes comenzaban con una pérdida del 50% al 94%.
- El 21% de quienes comenzaban con una pérdida del 95% al 100%.
En los estudios de deuruxolitinib se observó un patrón similar:
- Respondió el 46% de quienes tenían una pérdida inicial del 50% al 94%.
- Respondió el 20% de quienes habían perdido entre el 95% y el 100%.
Esto no significa que una alopecia muy severa sea imposible de tratar. Significa que la probabilidad y velocidad de respuesta pueden ser menores.
¿El cabello vuelve a caerse al suspender el tratamiento?
En muchos pacientes, sí.
La alopecia areata severa suele comportarse como una enfermedad crónica y recurrente. El inhibidor JAK controla la señal inmunológica mientras se utiliza, pero no necesariamente elimina la predisposición que originó la enfermedad.
En una fase de retirada del ensayo BRAVE-AA1, pacientes que habían respondido a baricitinib después de un año fueron asignados a continuar el tratamiento o pasar a placebo.
A las 152 semanas:
- El 80% de quienes suspendieron había perdido el beneficio.
- Solamente el 7% de quienes continuaron sufrió esa pérdida de respuesta.
- Al reiniciar baricitinib, la mayoría recuperó nuevamente parte del resultado, aunque no todos lo hicieron dentro del período estudiado.
Por eso, no debería prometerse que unos meses de tratamiento producirán una recuperación permanente.
Antes de comenzar, el paciente necesita comprender:
- Que el tratamiento puede ser prolongado.
- Que la respuesta no está garantizada.
- Que pueden existir recaídas.
- Que suspenderlo puede provocar nueva pérdida.
- Que la decisión de continuar debe reevaluarse periódicamente.
Qué cambió con la advertencia de la EMA para ritlecitinib en 2026
En julio de 2026, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA recomendó reforzar las advertencias de Litfulo.
La información actualizada establece que ritlecitinib debería utilizarse solamente cuando no existan alternativas adecuadas en:
- Personas de 65 años o más.
- Pacientes con riesgo elevado de infarto o accidente cerebrovascular.
- Fumadores actuales.
- Personas con antecedentes prolongados de tabaquismo.
- Pacientes con mayor riesgo de cáncer.
También debe utilizarse con precaución en personas con factores de riesgo de tromboembolismo venoso, como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
Una precisión científica importante
La EMA no informó que un nuevo ensayo de ritlecitinib en pacientes con alopecia areata haya demostrado directamente un aumento de todos esos eventos.
La decisión se basó en:
- Datos disponibles de los ensayos clínicos.
- Literatura científica.
- Reportes espontáneos posteriores a la comercialización.
- Riesgos identificados con otros inhibidores JAK.
- El criterio de que esos riesgos pueden representar un efecto de clase.
La advertencia busca alinear ritlecitinib con las precauciones ya aplicadas a otros JAK.
Esto evita dos interpretaciones incorrectas:
- No significa que ritlecitinib haya dejado de ser eficaz o haya sido retirado.
- Tampoco significa que sus riesgos sean irrelevantes porque algunos provienen de evidencia obtenida con otros medicamentos o poblaciones.
El balance debe realizarse individualmente.
Riesgo de infecciones
Los inhibidores JAK reducen determinadas funciones del sistema inmunitario. Como consecuencia, pueden aumentar la susceptibilidad a infecciones.
Entre las infecciones que requieren especial atención se encuentran:
- Tuberculosis.
- Herpes zóster.
- Infecciones respiratorias.
- Infecciones oportunistas.
- Reactivación de hepatitis virales.
- Infecciones bacterianas o fúngicas graves.
No deberían iniciarse durante una infección grave activa. Antes del tratamiento se evalúa el riesgo de tuberculosis y, según el medicamento y los antecedentes, puede ser necesario investigar hepatitis u otras infecciones.
Si durante el tratamiento aparece una infección seria, la medicación puede necesitar una interrupción temporal hasta controlarla.
Síntomas que requieren consulta
El paciente debe avisar ante:
- Fiebre persistente.
- Tos prolongada.
- Falta de aire.
- Lesiones dolorosas con ampollas.
- Sudoración nocturna.
- Pérdida de peso inexplicada.
- Dolor o ardor al orinar.
- Heridas o infecciones que no mejoran.
Riesgo cardiovascular
Los prospectos y organismos regulatorios advierten sobre posibles eventos cardiovasculares mayores, como:
- Infarto de miocardio.
- Accidente cerebrovascular.
- Muerte cardiovascular.
La señal que originó gran parte de las restricciones de clase surgió de un estudio de tofacitinib en pacientes con artritis reumatoidea mayores de 50 años y con factores de riesgo cardiovascular.
Esa población no es idéntica a la de una persona joven con alopecia areata. Por lo tanto, el riesgo absoluto no necesariamente es el mismo.
Sin embargo, la EMA concluyó que las precauciones deben aplicarse a los inhibidores JAK utilizados en enfermedades inflamatorias, incluida la alopecia areata.
Antes de indicarlos deben evaluarse factores como:
- Edad.
- Hipertensión.
- Diabetes.
- Colesterol elevado.
- Obesidad.
- Tabaquismo.
- Antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular.
- Enfermedad vascular conocida.
Riesgo de trombosis
Los inhibidores JAK incluyen advertencias por:
- Trombosis venosa profunda.
- Embolia pulmonar.
- Trombosis arterial.
- Otros eventos tromboembólicos poco frecuentes.
El riesgo debe analizarse especialmente en pacientes con:
- Antecedentes personales de trombosis.
- Trastornos de coagulación.
- Cáncer activo.
- Inmovilización prolongada.
- Cirugía reciente.
- Tratamientos hormonales.
- Embarazo o puerperio.
- Otros factores cardiovasculares.
Con deuruxolitinib, los eventos trombóticos observados durante el desarrollo se concentraron principalmente en la dosis de 12 mg dos veces por día, que finalmente no fue aprobada. No obstante, la dosis autorizada mantiene las advertencias correspondientes a la clase.
Dolor o hinchazón repentina en una pierna, falta de aire súbita o dolor en el pecho requieren atención médica inmediata.
Riesgo de cáncer
Al modificar la vigilancia inmunitaria, existe preocupación por un posible aumento de determinados cánceres y trastornos linfoproliferativos.
Las advertencias incluyen especial precaución en personas con:
- Cáncer actual o previo.
- Alto riesgo oncológico.
- Tabaquismo actual o pasado.
- Exposición solar acumulada.
- Antecedentes de cáncer de piel.
Los organismos regulatorios también recomiendan controles periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo.
Esto no significa que toda persona tratada vaya a desarrollar cáncer. Significa que el riesgo potencial debe incorporarse a la decisión y al seguimiento.
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Preguntas frecuentes sobre los Inhibidores JAK
Los principales medicamentos aprobados por reguladores internacionales son baricitinib, ritlecitinib y deuruxolitinib. Las edades autorizadas y la disponibilidad varían según el país.
Los ensayos evaluaron resultados principales entre las 24 y 36 semanas. Algunos pacientes continúan mejorando hasta las 48 semanas o más.
Pueden producir respuesta, pero las probabilidades suelen ser menores que en pacientes que conservan una parte mayor del cabello. La pérdida inicial casi completa se asoció con porcentajes de respuesta más bajos.
No necesariamente. Los estudios muestran que una gran proporción pierde el beneficio después de suspender el tratamiento.
Ritlecitinib puede ser eficaz, pero tiene advertencias por infecciones, eventos cardiovasculares, trombosis y cáncer. El riesgo individual depende de la edad, antecedentes y otros factores.
La EMA recomendó reforzar las advertencias y limitar su uso en determinados pacientes de alto riesgo cuando existan alternativas adecuadas.
No. Requiere evaluación médica, estudios iniciales y controles durante el tratamiento.
Modifican determinadas funciones inmunitarias y pueden aumentar la susceptibilidad a infecciones. No producen exactamente el mismo grado de inmunosupresión en todas las personas.
Las vacunas vivas generalmente se evitan durante el tratamiento. Otras vacunas pueden estar indicadas, pero el calendario debe planificarse con el médico.
La posibilidad depende del caso. El minoxidil no controla el mecanismo autoinmune, aunque puede considerarse como coadyuvante. La combinación debe indicarla el profesional tratante.
No se recomienda combinar inhibidores JAK debido al riesgo de aumentar la inmunosupresión y los efectos adversos.
Ritlecitinib está aprobado desde los 12 años por la FDA y la EMA. Baricitinib está autorizado en la Unión Europea desde los 12 años, aunque las indicaciones pueden variar en otros países.
No deberían utilizarse sin una evaluación específica y varios están contraindicados durante el embarazo. Es necesario planificar anticoncepción y suspensión con el equipo médico.
No. Algunas placas limitadas pueden recuperar cabello espontáneamente. La decisión depende de la extensión, velocidad de progresión, localización, recaídas e impacto en la calidad de vida.